facemask是医用口罩吗

facemask不是医用口罩，这种口罩的包装一般为白绿色，它属于三无口罩，其防护作用较差，且没有医疗器械注册号。而医用口罩一般由内、中、外三层构成中，第一层为纱布或无纺布等亲肤材质，而第二层是隔离过滤层，第三层为抑菌层。

facemask不是医用口罩

facemask不是医用口罩，这种口罩通常为白绿色包装，其包装外表会有“facemask”的标识，它其实属于“三无口罩”，这种口罩的防护作用极低，它的生产没有医疗器械注册号，且口罩整体只有薄薄的两层。

医用口罩其实属于第二类医疗器械，按照我国《医疗器械建都管理条例》的规定，从事第二类医疗器械生产或经营的企业必须取得医疗器械生产或经营许可证，即便是委托生产或经营，委托方也应当具备相应的生产或经营条件。

医用口罩一般由面体和拉紧带组成，其面体的结构分三层，内层一般为卫生纱布或无纺布等亲肤材质，中层为超细聚丙烯纤维熔喷材料隔离过滤层，而外层通常为无纺布或超薄聚丙烯熔喷特殊材料抑菌层。

重庆市药品监督管理局：3批次一次性使用医用口罩不合格

中国质量新闻网讯 近日，重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告。据公告，重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作，共45批（台）产品不符合标准规定。

其中3批次一次性使用医用口罩产品不合格，其中1批次为重庆龙翼生物科技有限公司生产，涉及口罩带不符合标准规定。2批次为Chongqing Huiquan Medical Equipment Co.,Ltd生产，涉及口罩带、细菌过滤效率（BFE）不符合标准规定。具体信息如下：

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产单位

规格/型号

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位

检验单位

不合格项目

备注

1

一次性使用医用口罩

重庆龙翼生物科技有限公司

重庆龙翼生物科技有限公司

挂耳式（非无菌型）中号：17.5cm*9.5cm

20200505/20200501

重庆市药品监督管理局检查一局

重庆医疗器械质量检验中心

2.4口罩带

2

Single-use Medical Face Mask

重庆圆梦医疗科技有限公司

Chongqing Huiquan Medical Equipment Co.,Ltd

50pcs/box

20200501/20200501/20200501

重庆市丰都县市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

口罩带、细菌过滤效率（BFE）

3

Single-use Medical Face Mask

重庆圆梦医疗科技有限公司

Chongqing Huiquan Medical Equipment Co.,Ltd

50PCS/BOX

20200416/20200401/20200401

重庆市丰都县市场监督管理局

重庆医疗器械质量检验中心

口罩带、细菌过滤效率（BFE）

市场监管部门公布涉“口罩”违法典型案例

看看新闻Knews记者 吴海平

2020-02-10 11:43

新冠疫情发生以来，上海市场监管部门始终将打击哄抬物价、非法制售口罩等行为作为整治重点，加强价格和质量监管，注重线上线下监管，强化查处和曝光。今天，我们选择其中10起利用网络平台、微信等渠道开展网络交易的违法案件，向社会公开曝光第三批“口罩”违法典型案例。

1月29日，嘉定区市场监管局发现位于真新街道丰庄北路的快客店自2020年1月22日起在“饿了么”平台“快客E点便利店”经营“FACE MASK 一次性无纺布口罩”， 该款口罩进货价为50元/盒（每盒50只），线上销售价为150元/盒（每盒50只），共计销售14盒，700只口罩。该店在疫情期间恶意涨价，涉嫌违反价格规定的行为，嘉定区市场监管局已立案调查。

1月21日，金山区市场监管局接举报称，当事人上海鸣连实业有限公司在淘宝网销售3M口罩时，自1月20日开始提高口罩售价，将日常售价99元/盒的口罩以398元/盒的价格销售。当事人的行为涉嫌违反《价格法》的相关规定，金山区市场监管局已立案调查。

2月5日，金山区市场监管局接市民举报件，反映上海弋雅生物科技有限公司通过微信销售过期的一次性医用口罩。经初步核查，当事人以3元每只的价格销售给举报人500只一次性医用口罩，该批口罩的标称生产日期为2016年6月2日，产品保质期为两年，当事人销售时已过期，且该公司并未取得二类医疗器械经营备案。当事人涉嫌销售过期口罩的行为涉嫌违法，金山区市场监管局已立案调查。

2月2日，松江区市场监管局接到举报，称上海伊美欣商贸有限公司在其“上海伊美欣医疗用品”的网络平台店涉嫌销售假冒“飘安”注册商标的口罩。经查，上海伊美欣商贸有限公司的涉案口罩来源于任某处。经初步判断,上述口罩做工粗糙，不符合正品的特征，当事人上海伊美欣商贸有限公司和任某涉嫌销售假冒注册商标的违法行为，松江区市场监管局已立案调查。

2月7日，浦东新区市场监管局根据消费者举报某平台网店“子英家居专营店”销售过期口罩。经查，当事人上海子英劳动保护用品有限公司于1月22日起，在其“子英家居专营店”网络平台销售100只霍尼韦尔H930系列KN95自吸过滤式防颗粒物口罩，售价444元。该批口罩生产日期2014年11月10日，安全使用期为3年。当事人涉嫌违反《产品质量法》相关规定，浦东新区市场监管局已立案调查。

当事人张某于1月通过微信朋友圈，以每盒199元-288元的价格向他人销售3M品牌口罩74盒。上述3M品牌口罩系当事人通过微信从他人处购进。当事人购进上述口罩无原始**、单证等能够证明进货来源的文件资料，也未建立购销台账。至案发，上述口罩已全部销售完毕。当事人的上述行为违反了《上海市消费者权益保护条例》的相关规定，普陀区市场监管局已对当事人作出没收违法所得、并处5倍罚款的行政处罚，合计罚没款11748元。同时，该局已将相关线索移送至其他市场监管部门，全力追查口罩来源。

1月30日，普陀区市场监管局收到消费者举报，反映其在“饿了么”平台“拾惠惠进口食品折扣店”上购买的防霾口罩（50只装）是假货。我局现场检查发现，上述折扣店经营者为上海市普陀区荔茜食品店，该店于1月24日起，在“饿了么”平台上以40元/盒（50只装）的价格销售口罩。该店所售口罩外包装上无任何中文标明的厂名、厂址、生产日期等产品信息标签。普陀区市场监管局已对当事人涉嫌销售无厂名厂址的口罩的违法行为立案调查，并全力追查口罩来源。

1月24日，松江区市场监管局根据举报线索，对位于松江区中山中路432号的乐奋通信设备经营部进行检查，查见货柜上陈列有“三无”口罩（外包装全英文）3350只。执法人员现场在当事人朋友圈中查见其售卖“三无”口罩并发布视频虚假宣称上述口罩为“医用、外科医用”，并暗示上述口罩来自“余天成”。松江区市场监管局立即将该经营部销售“三无”医用口罩的线索移送公安部门。公安机关对涉案口罩进行了扣押，对涉嫌销售不符合标准的医用器材的责任人金某采取了刑事强制措施。对当事人涉嫌虚假广告、商业混淆的违法行为，松江区市场监管局已立案调查。

2月4日，虹口区市场监管局接到举报，称通过微信购买了3M的口罩1盒，商品无外包装，疑似为假冒伪劣产品，发货地址为上海市虹口区恒业路**弄*号*室。经查，该发货地址为民宅，被举报人唐某在家中经营口罩，且当场无法提供营业执照。对当事人涉嫌无照销售口罩的行为，虹口区市场监管局已立案调查。同时，当事人销售的3M口罩与正规渠道购入的同款口罩比对，外观上存在明显差异，疑似假冒伪劣，涉嫌构成犯罪，虹口区市场监管局已将上述线索移送公安机关。

1月22日起，金山区市场监管局陆续接到消费者投诉举报，反映上海翔道服饰有限公司在其网店销售口罩时，大幅提高售价，并存在以次充好行为。经初步核查，当事人将日常售价29.8元/包的口罩提价至149元，将日常售价39元/包的口罩提价至119元后又提价至139元；且消费者购买的是KN95口罩，收到货后发现是KN90的。当事人的行为涉嫌违反《价格法》、《产品质量法》等有关规定，金山区市场监管局已立案调查，目前案件正在进一步处理中。

（看看新闻Knews记者：吴海平 实习编辑：陆熠）