会议类型分为几种类型,会议分为多少种类型

会议类型分为几种类型
会议类型多种多样,按照举办单位,可分为公司类会议、社团协会类会议、其他组织会议等类型,按照会议的性质和内容,可分为年会、论坛、专题讨论会、讲座、研讨会、培训性会议等类型。会议类型分为几种类型除以上类型以外,会议还有股东大会、董事会议、...

会议类型分为几种类型

会议类型多种多样,按照举办单位,可分为公司类会议、社团协会类会议、其他组织会议等类型,按照会议的性质和内容,可分为年会、论坛、专题讨论会、讲座、研讨会、培训性会议等类型。

会议类型分为几种类型


除以上类型以外,会议还有股东大会、董事会议、部长会议、经营协议会议、委员会议、谈判会议、新产品发布会、记者招待会、经济团体联合会等类型。

年会是指某一特定主题展开讨论的聚会,议题涉及经贸、科学、教育或者技术等领域,包括一次全体会议和几个小组会议,既可以单独召开,也可以附带展示会。

专题讨论会是指为处理专门问题或特殊分配任务而进行的小组会议,与会者就某一议题进行学习、讨论,以及分享知识、技能和对问题的看法。

智能会议室由哪些系统组成?-深圳雅乐音响

智能会议室可实现会前智能预订.人脸签到.智能联动等;会中电子桌牌.专业音视频会议.主题管理等;会后记录智能归档推送、资源释放等。智能会议室包括哪些系统?今天我们来看看。

1.灯光系统

2.空调系统

3.智能窗帘系统

4.环境监测系统

温度.湿度.二氧化碳.甲醛.有机污染.PM2.5检查,直观呈现会议厅的环境质量和价值。

5.显示设备

6.影院系统

背景音乐:无纸化服务器启动自动播放,会议正式开始时自动静音。

7.会议预约系统

门屏:会议时间.预定人员.会议主题显示,人脸识别签到开门。

广告机:多会议室使用状态显示,模型显示。

预约服务器:移动终端/PC登录网页预约会议厅、会议类型等,会议类型分为一般会议和语音会议。

内外网穿越盒:预约服务器投影公网浏览。

会议助手:会议厅环境数据显示,会员座位安排表显示。

8.语音转录系统

会议预约语音会议,自动在转录服务器上建立转录会议,或手动登录转录系统单独建立会议。

9.会议发言系统

10.视频会议系统

11.拍摄跟踪系统

12.无纸化会议系统

无纸化服务器无纸化***无纸化升降终端

13.电子名牌系统

无纸化升降自带电子名牌.桌面墨水屏名牌

14.信号切换传输系统

15.智能控制系统

前端操作平台(墙平板/桌面平板)

16.会议厅运维系统

设备监控.远程操作.状态预警.方式调用,通知功能.分类查看.管理权限.报表导出。

以上就是智能会议室系统的相关内容,希望能帮到您~

深圳市雅乐实业有限公司(以下称雅乐音响)成立于2003年, 是一家集音响代理、销售、方案设计、安装调试、售后维保、展会展览为一体的综合型企业。公司业务范围涵盖“商业灯光音响集成、家庭全宅影音集成、高雅音乐体验”三大模块,是行业内少有的专业型智能音、视频系统集成解决商。企业一直秉承“专业、品质、服务 三位一体,追求卓越”的理念,业务不断扩大,历经多年的发展,工程业务已遍及全国,客户类型包括政府机关、高等院校、会展中心、五星级酒店等,施工质量优异,受到各界高度评价。

一文秒懂pre-IND会议重点 「梳理」

临床试验申请前会议(pre-IND会议)通常是指创新药进行临床试验前申请人与药监部门沟通交流的会议,申请人可就I期临床试验的问题与药监部门进行沟通。2020年12月11日CDE发布的《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》[1]用于指导申请人如何与CDE进行沟通。

对于计划向FDA申请IND的申请人,可参考2017年FDA发布的指南《Formal Meetings Between the FDA and Sponsors or Applicants of PDUFA Products》[2]。本文将介绍如何在新药I期临床试验前向FDA申请pre-IND会议,其流程与要求如下:

01会议目的及申请前需知

FDA Pre-IND会议主要审查药学研究与非临床试验试验研究,并讨论现有研究结果是否足以支持开展临床研究;讨论I期临床试验范围及设计方案;新药儿童药物研究计划;IND注册申请数据的最佳呈现方式等[3]。它可以减少临床试验暂停(clinical hold)的发生,并协助申请人更顺利地开展临床试验。

FDA不强制申请人向其申请pre-IND会议。任何IND均可向FDA申请pre-IND会议,尤其鼓励以下几种情况申请:1)从未批准的新药;2)新分子实体(NME),特别是具有全新药理作用机制的;3)具有以505(b)(2)注册路径递交上市计划的新药;4)对公共健康起关键作用的有效药物(如反恐药物,治疗严重威胁人类生命或严重破坏人类健康的药物);5)人类因子工程计划药物;6)大量早期研究未在美国进行的药物;7)具有充分的对照研究支持申请新适应症的药物[4]。

但申请人应在申请前尽量利用公开资源中与其产品开发相关的知识解决其问题,如ICH指南、FDA指南、FDA网站和数据库等。

02会议类型

Type B。

FDA的会议类型分为Type A、Type B、Type B(EOP)、Type C四类,Pre-IND归属于Type B。

03会议形式

FDA会议形式包括:面对面、视频会议、电话会议、书面回复。

对于pre-IND申请,FDA通常认为书面回复最合适。特殊情况下可以其他会议形式召开。

04会议申请

会议申请材料应清晰表述希望FDA帮助解决的问题。

4.1申请材料应该包括:

4.2申请材料还必须包括:

会议申请资料通过纸版邮寄或电子通道递交至FDA(传真/邮件文件仅作副本,不作为正式递交文件)。

05会议申请结果

FDA将于收到Pre-IND会议申请后21天内书面回复拒绝或同意会议。

5.1 拒绝申请

其可能的原因包括:

5.1.1 产品尚处于研发早期,会议申请过早;

5.1.2 会议申请资料规定需提交的信息严重欠缺;

注:被拒一般会有明确的原因,不会仅因为申请材料稍有欠缺而拒绝。

5.2同意申请

5.2.1 面对面会议/电话会议/视频会议:FDA确定会议日期、时间、会议安排、地址及FDA拟出席会议人员。

5.2.2 书面回复:FDA确定书面回复日期。

注:除特殊情况外,FDA一般都会同意Type B会议申请。但除非FDA认为申请人多次会议诉求不相关(比如工艺和临床),需要分次召开会议,否则至多允许同一申请人的同一药物在每个注册阶段申请1次Type B会议(已认定突破性疗法除外)。

06会议资料

会议前至少30天提交会议资料。

申请人需提交产品总结资料及FDA所需的其他补充信息。提交资料前需考虑是否符合FDA、ICH的相关指南。

07FDA初步审评

FDA收到会议资料后将进行内部讨论,并于拟定会议日期前至少2天进行首次回复。若申请人认为FDA的首次回复已解决其问题,可联系FDA项目经理(PM)申请取消会议。

08会议延期/取消

8.1 存在下列情形之一的,会议延期:

8.1.1 会议资料提交延期。申请人需向PM解释延期理由及何时能提交;

8.1.2 FDA认为会议资料不够充分,需要申请人尽快补充资料;

8.1.3会议资料提交文件量过大,FDA来不及完成审评;

8.1.4会议资料提交后,申请人再次向FDA补充提交需要讨论的其他问题/数据;

8.1.5关键参会人员无法按时参会。

8.2存在下列情形之一的,会议取消:

8.2.1约定日期前FDA未收到会议资料,或资料准备严重不足;

8.2.2FDA首次回复后,申请人的问题已解决。

09会议召开

会议于申请后60天内召开。由FDA工作人员主持,依事先确定的会议议程进行。通常申请人无需准备PPT。如果申请人仍计划在会议中展示PPT,应提前和PM沟通确认是否必须,且需预留足够时间用于问题讨论。PPT应简洁明了。如果PPT中提到了大量会议资料中未涵盖的新增内容,FDA可能不会对此给予评价和建议。

10会议纪要

会议纪要包括会议共识、分歧、待讨论问题,及经讨论得出的解决方案。FDA将于会议后30天内将会议纪要定稿并发送至申请人,并作为重要文档存档。若申请人阅读会议纪要后发现双方理解存在偏差,可联系PM进行确认。

综上,FDA的pre-IND会议流程和要求与国内有相似之处但也存在差别,当申请人计划向FDA申请时需引起注意。

参考文献:

[1] 药物研发与技术审评沟通交流管理办法, CDE, 2020.

[2] Formal Meetings Between the FDA and Sponsors or Applicants of PDUFA Products, FDA, 2017.

[3] 21CFR 312.82(a).

[4] Good Review Practice: Best Practices for Communication Between IND Sponsors and FDA During Drug Development, FDA, 2017.

声明:文章转载于【注册圈】公众号,文章版权归原作者所有,本文仅做转载分享~如有疑问欢迎私信交流

本文来自惊醒耳目投稿,不代表美啦巴巴立场,如若转载,请注明出处:https://www.meila8.com/1/33437.html

打赏 微信扫一扫 微信扫一扫 支付宝扫一扫 支付宝扫一扫
() 0
上一篇 02-11
下一篇 02-11

相关推荐

  • 会议类型分为几种类型,会议分为多少种类型

    会议类型分为几种类型
    会议类型多种多样,按照举办单位,可分为公司类会议、社团协会类会议、其他组织会议等类型,按照会议的性质和内容,可分为年会、论坛、专题讨论会、讲座、研讨会、培训性会议等类型。会议类型分为几种类型除以上类型以外,会议还有股东大会、董事会议、

    2023-02-11 03:50:01
    285 0

评论列表

联系我们

123456

在线咨询: QQ交谈

邮件:admin@qq.com

工作时间:周一至周五,9:30-18:30,节假日休息

关注微信